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BioBall®

Soluciones para cuantificación microbiológica en control de calidad

  • Referencia microbiana calibrada
  • Sin tiempo de preparación
  • Fácil de usar: BioBall se disuelve instantáneamente
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BioBall® es una pequeña esfera soluble en agua que contiene un número preciso de microorganismos. Producido con los estándares de calidad más altos y acreditado según la Guía ISO 34, cuenta con una precisión sin precedentes para los controles de calidad cuantitativos Microbiológicos.

 

Brindando confianza en Microbiología Cuantitativa

A las compañías farmacéuticas y laboratorios se les exige controlar y asegurar la calidad y seguridad de sus productos. Con BioBall®, descubra una referencia microbiana calibrada que no requiere preparación o pre-incubación. BioBall® puede ser directamente agregado al medio o a la matriz de muestras y puede ser utilizado para diversas aplicaciones:

  • Control de calidad de medios de cultivo

  • Control positivo para Control de Calidad cuantitativo
  • Validación de métodos tradicionales y alternativos

  • Cumplimiento de acreditación

  • Estandarización entre múltiples laboratorios

  • Determinación de incertidumbre de medición

  • Esquema de competencia

  • Testeo de efectividad antimicrobiana

Para descubrir todas las cepas disponibles, dirígase la solapa de Detalles Técnicos

BioBall®: microbiología cuantitativa más simple y más precisa

Todas nuestras soluciones ofrecen ventajas considerables y de alta calidad:

  • Poca o ninguna preparación: una mínima cantidad de pasos

  • Fácil de usar: BioBall® se disuelve instantáneamente

  • Mayor precisión con un número conocido de UFC

  • Consistencia en el número de UFC entre lotes

  • Hasta 24 meses de vida útil cuando se almacena congelado

Reduce el riesgo de “Fallo en QC” gracias a la robustez de todas las cepas

Productos fabricados para sus necesidades microbiológicas específicas

La gama de BioBall® ofrece una variedad de productos y servicios para satisfacer sus necesidades en cuanto a:

  • Ensayo y validación de promoción de crecimiento.

  • Ensayo de aseguramiento de esterilidad.

  • Ensayo de efectividad antimicrobiana

Cepa de referencia BioBall®

BioBall® SingleShot : Diseñada para una única inoculación con precisión sin precedentes, cada BioBall SingleShot tiene una media de lote de entre 28 y 33 UFC 

BioBall® MultiShot 550 : Con una media de entre 500 y 600 UFC, BioBall Multishot 550 está diseñado para proveer 10 inoclaciones precisas (10 x 100µL de 50 UFC) durante un período de 8 horas: ideal para el control de calidad microbiológico donde se necesitan múltiples controles positivos en el rango de 10 a 100 UFC. 

BioBall® High Dose 10K : Diseñada para una única inoculación precisa en niveles elevados de entre 8000 y 12000 UFC. 

BioBall® MultiShot 10E8 : Diseñada para la rehidratación en 1,1mL de Fluído de rehydratación BioBall, provee 10 x 100μL dosis de entre 0,7 y 1,5 x 10E8 UFC, BioBall MultiShot es ideal para testear la eficacia de preservación antimicrobiana

BioBall® Mixed Kits : Diseñada para proveer kits más convenientes y flexibles conteniendo las cepas más relevantes de farmacopeas. 

Para descubrir más acerca de las configuraciones disponibles para BioBall Mixed Kits, vea en la solapa de Detalles Técnicos 

Servicios Personalizados BioBall®

Nuevos servicios le permiten pedir el BioBall con la cepa que usted necesita: 

  • A partir de su propio entorno

  • De colecciones de cultivos específicas (preferentemente DSMZ o NCTC) en cualquier nivel de UFC requerido

Para mayor información sobre los servicios personalizados de BioBall Custom Services, haga un click en la solapa de Opcionales y Accesorios.

 

 

 

Como respuesta a la tendencia del mercado y para complementar nuestra oferta de Cepas de Referencia BioBall®, podemos adaptar los Servicios Personalizados BioBall® a sus necesidades específicas.

Este servicio le permite pedir BioBall® con una cepa específica: cualquier cepa de su colección puede utilizarse para fabricar productos BioBall®:

  • Aislamientos en monitoreos ambientales

  • Contaminantes de productos
  • Materias primas

Disponible en dos formatos diferentes (Dosis única con 60 UFC/BioBall o Dosis múltiple con 550 UFC/BioBall®), demorará aproximadamente 12 semanas la fabricación de una BioBall Plant Isolate, desde la recepción de la cepa hasta que se despacha.

Los BioBall® también puede fabricarse con cualquier cepa seleccionada de una colección de cultivos específica (NCTC o DSMZ pueden crearse usando una cepa registrada con valor comercial, siempre y cuando los derechos de propiedad intelectual de terceros no sean infringidos).

Ventajas de un servicio personalizado como el Servicio Personalizado BioBall®:

  • Sin costo incial y sin cargo si las especificaciones no pueden alcanzarse

  • Usted elige el nivel de UFC que mejor se adapta a sus necesidades: mayor flexibilidad y conveniencia para sus necesidades diarias

  • Experiencia real en microbiología cuantitativa

  • Entrega de COA especificando la media de UFC y el desvío estándar para cada lote

  • Fecha de caducidad de 12 meses del BioBall® aislamiento de planta 

  • Pedidos sin complicaciones: desde recolectar su cepa hasta despachar BioBall® Plant Isolate hacia su locación – BTF organiza todo

  • Descuentos a partir del segundo pedido de la misma cepa en un formato de BioBall Plant Isolate

Producción de BioBall® usando citrometría de flujo

bioMérieux usa tecnología patentada y técnicas propias para fabricar los productos de BioBall® en Australia.

La citrometría de flujo es utilizada para seleccionar y distribuir células individuales dentro de un cultivo, y generar un recuento en una sola y pequeña gota.

Entonces, cada pequeña gota contiene un número preciso de células viables que han sido individualmente seleccionadas para una máxima tasa de recuperación en un medio no selectivo. 

Cepas disponibles para BioBall®

Descubra la lista de cepas que podemos colocar en un formato estándar de BioBall®:

Descargar

BioBall® Mixed Kits : flexibilidad en microbiología cuantitativa

Actualmente existen disponibles 5 configuraciones de BioBall® Mixed que contienen las cepas más relevantes de farmacopeas que son necesarias para una cuantificación microbiológica 

BioBall SingleShot y BioBall MultiShot 550 mixed kit para ensayos de control de esterilidad

SingleShot mixed kit - Referencia: 412646 / MultiShot 550 mixed kit - Referencia: 412647

 

Cantidad de viales

Organismo

Cepa BioBall

Cepa equivalente

 

 

BioBall SingleShot y BioBall MultiShot 550 mixed kit para ensayos de promoción de crecimiento
 

SingleShot mixed kit - Referencia: 412541 MultiShot 550 mixed kit - Referencia: 412540

 

BioBall MultiShot 10E8 mixed kit para ensayo de efectividad antimicrobiana 
 
Reference: 56150

 

 

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