• BIONEXIA®  FOBplus

BIONEXIA® FOBplus

Escaneo y monitoreo no invasivo del cáncer colorrectal

La prueba rápida BIONEXIA® FOBplus es un método no invasivo para la detección del cáncer colorrectal.

  • Análisis muy sensible de sangre oculta en heces
  • Resultados listos en sólo 5 minutos
  • Método amigable para el usuario que aumenta el comfort del paciente y de fácil interpretación
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El cáncer colorrectal es una de las causas más comunes de muerte por cáncer. Sin embargo, si se detecta en una etapa muy temprana, hay una probabilidad de más del 90% de supervivencia. Los pólipos adenomatosos, que tienen el potencial de transformarse en cáncer, tienden a sangrar con frecuencia. Se sabe que su eliminación temprana reduce el riesgo de cáncer colorrectal1.

La prueba rápida BIONEXIA® FOBplus permite la detección en las heces de la hemoglobina humana potencialmente vinculados con pólipos adenomatosos. Sin apuntar automáticamente al cáncer, un resultado positivo indica un trastorno que debe investigarse más a fondo.

Una solución que se ajusta a sus necesidades

 

 

Alta Sensibilidad

La prueba BIONEXIA® FOBplus es mucho más sensible que tests2 son base de guayaco en correlación con el diagnóstico clínico.

La Sensibilidad Diagnóstica

  BIONEXIA® FOBplus FOBT basada en guayaco
Diagnóstico Clínico Resultados Positivos Sensibilidad %
(95%CI*)
Resultados Positivos Sensibilidad %
(95%CI*)
Adenoma avanzado 68/130 52.3 (43.4-61.1) 12/128 9.4 (4.9-15.8)
Otro adenoma 77/275 28.0 (22.8-33.7) 9/260 3.5 (1.6-6.5)
Cualquier adenoma 145/405 35.8 (31.1-40.7) 21/388 5.4 (3.4-8.2)
*Intervalo de confianza
Las características de desempeño fueron evaluadas en una población específica. La sensibilidad de la prueba BioNexia® FOBplus para la detección de todos los adenomas es 35,8%, y para el FOBT basada en guayaco es 5,4%

Especificidad diagnóstica

  BIONEXIA® FOBplus FOBT basada en guayaco
Diagnóstico Clínico Resultados Negativos Specificity %
(95%CI*)
Resultados Negativos Especificidad%
(95%CI*)
Ninguno o pólipo hiperplásico 749/914 81.9
(79.3-84.4)
851/887 95.9
(94.4-97.1)

La especificidad de la prueba BIONEXIA® FOBplus es del 81,9% para los pacientes con una colonoscopía negativa.
 

Resultados fáciles de leer

 

2 bandas rojas = positivo*; 1 banda roja de control = negativo. 

*Un test FOB positive deberá ser siempre seguido de investigaciones acordes tales como una colonoscopía.

 

Más comfort para el paciente

  • Set para el paciente: taburete biodegradable, papel para recolección, tubo de ensayo
  • Kit de recolección simple, “sin lío” con instrucciones de uso claras
  • Recolección Individual de heces
  • No require de una dieta especial previa a la prueba
  • No hay reacción con fármacos antiinflamatorios ni esteroideos-inflamatorioso reaction

 

Referencias:

1. Atkin WS, Edwards R, Kralj-Hans I, et al. Lancet 2010;375(9726):1624-33.

2. Hundt S et al. Comparative Evaluation of Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Adenoma Detection. Ann Intern Med. 2009; 150:162-169.

BIONEXIA® FOBplus / All-inclusive kit
Referencia 410594
Contenidos - 25 pruebas de casetes
- 25 sets de pacientes, incluyendo papel heces, tubo de la muestra y las instrucciones
Tipo de muestra  
Sensibilidad analítica 40 ng/ml
Tiempo de resultado 5 minutos
Volumen de la muestra 4 gotas de extracto de la muestra
Temperatura de almacenamiento + 2 a + 30°C
Duración 24 meses desde la fecha de fabricación

 

BIONEXIA® FOBplus LK / Lab Kit
Referencias 414275
Contenidos -25 pruebas de casetes
-25 Tubos de muestras
Tipo de muestra  
Sensibilidad analítica 40 ng/ml
Tiempo de resultado 5 minutos
Volumen de la muestra 4 gotas de extracto de la muestra
Temperatura de almacenamiento + 2 a + 30°C
Duración 24 meses desde la fecha de fabricación

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