• RAPIDEC CARBA NP

RAPIDEC® CARBA NP

Prueba rápida y confiable para bacterias productoras de carbapenemasas

NUEVA prueba de alto valor médico, confirma las bacterias productoras de carbapenemasas a partir de cultivos en medio sólidos. La prueba da resultados confiables en menos de 2 horas, por lo que es la forma más rápida y fácil de controlar cepas productoras de carbapenemasas y conocer el diagnóstico, mejorar el manejo del paciente y el control de Infecciones relacionadas al cuidado de la salud.

  • Resultados en 30 mins-2 horas.
  • Solución costo – efectiva ( con todo incluído).
  • Alta específicidad  y sensibilidad.

- Vea más en: http://www.biomerieux-diagnostics.com/rapidec-carba-np#sthash.RnfRGfy3.dpuf

El problema mundial de las carbapenemasas

El aumento de la resistencia a los antimicrobianos uno de los desafíos más urgentes que enfrenta el campo de la salud hoy en día. Los  carbapenemes son antibióticos de último recurso que se usan  para tratar infecciones bacterianas. Sin embargo, las cepas de bacterias resistentes a carbapenemes, particularmente enterobacterias, están surgiendo rápidamente.

Hay 2 tipos de resistencia a los carbapenemes. Si la resistencia resulta de impermeabilidad o flujo de salida, no es transmisible y no hay necesidad de aislar a los pacientes. Si es causada por la producción de la enzima carbapenemasa, es transmisible y la acción preventiva es necesaria. Por lo tanto, la infección causada por los productores de carbapenemasas son muy difíciles de tratar, tiene una mayor tasa de mortalidad y puede propagarse más fácilmente entre los seres humanos a través del contacto, la comida y el agua - esto conduce a un mayor riesgo de brotes, e infecciones asociadas al cuidado de la salud. En “la resistencia a los antibióticos es una amenaza ” 2013, el CDC Clasifica la resistencia a los Carbapenemes en su categoría más grave – y  urgente - lo que significa que es "una amenaza para la salud pública inmediata que requiere una acción urgente y agresiva"1.

La detección de la resistencia a los carbapenemes, sobre todo cuando se trata de mecanismos transmisibles, es fundamental para orientar adecuadamente la terapia con antibióticos, implementar medidas de aislamiento adecuadas, y realiza investigación. La mayoría de los métodos para la detección y confirmación tienen resultados en tiempos largos y / o son complicados y/o costosos. Es más, algunas pruebas carecen de sensibilidad y especificidad, por lo que los resultados son menos confiables.

 

RAPIDEC® CARBA NP: la nueva solución

La nueva RAPIDEC® CARBA NP ofrece un alto valor médico en una solución costo - efectiva, todo-en-uno, que proporciona resultados rápidos (entre 30 minutos a dos horas). La prueba RAPIDEC® CARBA NP se basa en la detección directa del producto de la hidrólisis de los Carbapenemes por las bacterias productoras de estas enzimas. Por lo tanto, se distingue la resistencia a Carbapenemes transmisible, se evita el aislamiento del paciente innecesario. Con su alta especificidad y sensibilidad (ambos 97,8% *), la prueba puede contribuir a un mejor manejo del paciente y controlar la propagación de la infección asociada al cuidado de la salud

RAPIDEC® CARBA NP es rápido y suficientemente confiable para confirmar el diagnóstico y ayudar a orientar el tratamiento del paciente, y costo –efectivo ser utilizado para la detección.

  • Adaptable a cualquier laboratorio
    • Fácil de usar
    • Rentable
  • Tiempos rápidos de resultado
  • Controla el riesgo de infección:
      * Confiable, prueba específica y sensible
      * Discrimina la resistencia transmisible

 

Liderando la detección de carbapenemasas
Comparada con otro métodos, RAPIDEC® CARBA NP es …….

  …fácil de implementar
 …fácil de interpretar
 …rápida, precisa
     (versus otros métodos fenotípicos)


 …menos costosa
 ...capaz de detectar nuevos potenciales mecanismos de resistencia   (versus PCR) 

Lo que hace RAPIDEC® CARBA NP diferente es cómo funciona. Ha sido desarrollado en colaboración con los expertos internacionales P. Nordmann y L. Poirel, basado en el principio que describen junto con su colega L. Dortet 2,3. La prueba RAPIDEC® CARBA NP detecta Carbapenemes  hidrólisados por bacterias productoras de carbapenemasas-: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii. La hidrólisis acidifica el medio que produce el cambio de color del indicador de pH - indicando específicamente la presencia de resistencia a Carbapenemes transmisible.

RAPIDEC® CARBA NP detecta (sin distinción) los 3 tipos de carbapenemasas:

• Clase A: KPC es el representante principal

• Clase B: ß-lactamasas Metallo (MBL). NDM-1, VIM y IMP

• Clase D: OXA carbapenemasas

KIT LISTO PARA USAR

El kit listo para usar RAPIDEC® CARBA NP contiene todo lo que necesita para llevar a cabo la prueba en unos pocos pasos.

  • • Después de la lisis bacteriana, lo que permite la extracción de la enzima, se añade el lisado a una solución de detección que contiene

1 – Rojo fenol : Indicador de PH

2 – Carbapenemes : Imipenem ( sustrato de la/s carbapenemasas) +  Zinc , requerido por las bacteria productoras de carbapenemas  metalo-dependientes.

  • Después de la incubación, las lecturas se realizan comparando visualmente un pocillo de control, comenzando a los 30 minutos, y después en no más de 2 horas.

 

Los Kits contienen:

  • Tiras reactivas
  • Ampollas de medio de suspensión API® de 2 ml.
  • Tapas de incubación
  • 1 paquete de varillas de agitación
  • Soporte base de dos colores (blanco y negro)
  • 1 Inserto  que también puede descargar en www.biomerieux.com/techlib
  • 1 Guía de lectura también descargable en www.biomerieux.com/techlib

Protocolos sencillos para la detección y el diagnóstico

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- Vea más en: http://www.biomerieux-diagnostics.com/rapidec-carba-np#sthash.RnfRGfy3.dpuf

1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

Kit para 25 pruebas (ref. 417498)

  • 25 tiras reactivas
  • 25 ampollas de medio de suspensión API® de 2 mL.25 tapas de incubación.
  • 1 paquetes de varillas de agitación.
  • 1 Soporte de dos colores (blanco y negro)

Póngase en contacto con su representante local de bioMérieux para la disponibilidad de los productos

*Rendimiento

La performance de la prueba RAPIDEC® CARBA NP se estableció en dos sitios europeos utilizando 275 cepas de colección o cepas encontradas en la rutina.

La prueba  RAPIDEC® CARBA NP se llevó a cabo después del cultivo de bacterias en el medio Mueller Hinton durante 18-24 horas.

Se siguió el procedimiento estándar para la preparación de la muestra o el procedimiento específico para las cepas híper mucosas.

La lectura se realizó después de 30 minutos y si era necesario después de 2 horas de incubación a 33-38 ° C.

La evaluación se llevó a cabo utilizando cepas de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii, entre los cuales:

  • 136 poseían una carbapenemasa, caracterizado por PCR. Su expresión fue confirmada por los resultados obtenidos a partir del estudio de suceptibilidad a  meropenem y ertapenem , según las recomendaciones EUCAST (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM + OXA-48 (2); OXA-23 + OXA-51 (1).
  • • 139 no poseían un carbapenemasas después de la caracterización por PCR.

Todos estas pruebas dieron un resultado interpretable (tasa sin respuesta = 0%).

 

Resultados de sensibilidad 

Sensibilidad a 95% Intervalo de confianza Número total de muestras positivas

Número de muestras detectado positivo con la prueba RAPIDEC® CARBA NP

Sensibilidad

95% intervalo de confiabilidad

136

133

97.8%

[93.7 ; 99.2]%

Las 3 cepas que no eran positivas con la prueba de RAPIDEC® CARBA NP son las siguientes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48;  Acinetobacter baumannii, OXA-23;  Acinetobacter baumannii, OXA-24.

 

Resultados de especificidadad

La especificidad del 95% intervalo de confianza. Número total de muestras negativas

Número de muestras detectó negativa con la prueba RAPIDEC® CARBA NP

Especificidad

95% intervalo de confiabilidad

139

136

97.8%

[93.8 ; 99.3]%

Las 3 cepas que no eran negativas con la prueba RAPIDEC® CARBA NP son los siguientes: Enterobacter cloacae (Amp C + impermeabilidad); Pseudomonas aeruginosa (pérdida de porina + flujo de salida); Klebsiella oxytoca (ceftazidimasa + impermeabilidad). 

 

Limitaciones del método

  • Algunas cepas de Acinetobacter baumannii productoras de carbapenemasas de  tipo OXA no pueden ser detectados mediante la prueba RAPIDEC® CARBA NP.

 Las pruebas positivas se obtienen con frecuencia después de sólo 30 a 40 minutos de incubación. Después de este tiempo, existe el riesgo de que la prueba se convierta en negativa. Por tanto, es imprescindible para realizar la primera lectura después de 30 minutos de incubación.

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